注重自我發(fā)展，
傾力造福民生,，
讓假冒假劣食品藥品無處遁形,！
唯旗是舉，唯標(biāo)是奪,；
與時俱進,，超越自我。
領(lǐng)跑市級所,，
趕超省級所,，
打造全國知名所！
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例
（1989年9月26日國務(wù)院批準(zhǔn);1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號發(fā)布;依據(jù)2019年3月2日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》(國務(wù)院令第709號)修訂）
****章總則
****條 為加強化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督,，保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,，保障消費者健康，制定本條例,。
第二條 本條例所稱的化妝品,，是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,，散布于人體表面任何部位(皮膚,、毛發(fā)、指甲,、口唇等),，以達到清潔、消除不良氣味,、護膚,、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
第三條 ****實行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督制度,。國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門主管全國化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作,，縣以上地方各級人民政府的化妝品監(jiān)督管理部門主管本轄區(qū)內(nèi)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作。
第四條 凡從事化妝品生產(chǎn),、經(jīng)營的單位和個人都必須遵守本條例,。
第二章化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生監(jiān)督
第五條 對化妝品生產(chǎn)企業(yè)實行化妝品生產(chǎn)許可證制度。
化妝品生產(chǎn)許可證由省,、自治區(qū),、直轄市化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒發(fā),。化妝品生產(chǎn)許可證有效期五年,。
未取得化妝品生產(chǎn)許可證的單位,，不得從事化妝品生產(chǎn)。
第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求:
(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi),，與有毒,、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。
(二)生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅固,、清潔,。車間內(nèi)天花板、墻壁,、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料,，應(yīng)當(dāng)具有良好的采光(或照明)，并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設(shè)施和措施,。
(三)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種,、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工,、包裝,、貯存等廠房或場所。
(四)生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施,，工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求,。
(五)生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對所生產(chǎn)的化妝品進行微生物檢驗的儀器設(shè)備和檢驗人員。
第七條 直接從事化妝品生產(chǎn)的人員,，必須每年進行健康檢查,，取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動。
凡患有手癬,、指甲癬,、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑,、滲出性皮膚病以及患有痢疾,、傷寒、病毒性肝炎,、活動性肺結(jié)核等傳染病的人員,，不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動。
第八條 生產(chǎn)化妝品所需的原料,、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合****衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),。
第九條 使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
化妝品新原料是指在國內(nèi)****使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料,。
第十條 生產(chǎn)特殊用途的化妝品,，必須經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn),。
特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā),、燙發(fā),、脫毛、美乳,、健美,、除臭、怯斑,、防曬的化妝品,。
第十一條 生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場前，必須按照****《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對產(chǎn)品進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗,，對質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記,。未經(jīng)檢驗或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠
第十二條 化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名,，并注明生產(chǎn)企業(yè)化妝品生產(chǎn)許可證編號;小包裝或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限,。特殊用途的化妝品，還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)交號,。對可能引起不良反應(yīng)的化妝品,，說明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項,。
化妝品標(biāo)簽,、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效,，不得使用醫(yī)療術(shù)語,。
第三章化妝品經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督
第十三條 化妝品經(jīng)營單位和個人不得銷售下列化妝品:
(一)未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品;
(二)無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品;
(三)標(biāo)簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品;
(四)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品;
(五)超過使用期限的化妝品,。
第十四條 化妝品的廣告宣傳不得有下列內(nèi)容:
(一)化妝品名稱,、制法、效用或者性能有虛假夸大的;
(二)使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的;
(三)宣傳醫(yī)療作用的,。
第十五條 ****進口的特殊用途化妝品,，進口單位必須提供該化妝品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件,，經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可簽訂進口合同。****進口的其他化妝品,，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定備案,。
第十六條 進口的化妝品，必須經(jīng)****商檢部門檢驗;檢驗合格的,，方準(zhǔn)進口,。
個人自用進口的少量化妝品，按照海關(guān)規(guī)定辦理進口手續(xù),。
第四章化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)與職責(zé)
第十七條 各級化妝品監(jiān)督管理部門行使化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé),。
第十八條 國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門聘請科研、醫(yī)療,、生產(chǎn),、衛(wèi)生管理等有關(guān)專家組成化妝品安全性評審組，對特殊用途的化妝品和化妝品新原料進行安全性評審,，對化妝品引起的重大事故進行技術(shù)鑒定,。
第十九條 各級化妝品監(jiān)督管理部門設(shè)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員，對化妝品實施衛(wèi)生監(jiān)督,。
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員,，由省、自治區(qū),、直轄市化妝品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門,，從符合條件的衛(wèi)生專業(yè)人員中聘任，并發(fā)給其證章和證件,。
第二十條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員在實施化妝品衛(wèi)生監(jiān)督時,，應(yīng)當(dāng)佩戴證章，出示證件,。
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員對生產(chǎn)企業(yè)提供的技術(shù)資料應(yīng)當(dāng)負責(zé)保密,。
第二十一條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員有權(quán)按照****規(guī)定向生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位抽檢樣品，索取與衛(wèi)生監(jiān)督有關(guān)的安全性資料,，任何單位不得拒絕,、隱瞞和提供假材料。
第二十二條 各級化妝品監(jiān)督管理部門和化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員不得以技術(shù)咨詢,、技術(shù)服務(wù)等方式參與生產(chǎn),、銷售化妝品，不得監(jiān)制化妝品,。
第二十三條 對因使用化妝品引起不良反應(yīng)的病例,，各醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)鼗瘖y品監(jiān)督管理部門報告。
第五章罰則
第二十四條 未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的,，責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn),，沒收產(chǎn)品及違法所得,，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。
第二十五條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途的化妝品,，或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的,，沒收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款,，并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)許可證》,。
第二十六條 違反本條例規(guī)定，進口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗的進口化妝品的,，沒收產(chǎn)品及違法所得,，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。
對已取得批準(zhǔn)文號的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè),，違反本條例規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的,，可以撤銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號,。
第二十七條 生產(chǎn)或者銷售不符合****《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得,，并且可以處違法所得3到5倍的罰款,。
第二十八條 對違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告,，責(zé)令限期改進;情節(jié)嚴(yán)重的,，對生產(chǎn)企業(yè)，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)許可證》,，對經(jīng)營單位,，可以責(zé)令其停止經(jīng)營，沒收違法所得,，并且可以處違法所得2到3倍的罰款,。
第二十九條 本條例規(guī)定的行政處罰，由縣級以上化妝品監(jiān)督管理部門決定,。違反本條例第十四條有關(guān)廣告管理的行政處罰,，由市場監(jiān)督管理部門決定。
吊銷《化妝品生產(chǎn)許可證》的處罰由省,、自治區(qū),、直轄市化妝品監(jiān)督管理部門決定;撤銷特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號的處罰由國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門決定。
罰款及沒收違法所得全部上交國庫,。沒收的產(chǎn)品,，由化妝品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。
第三十條 當(dāng)事人對化妝品監(jiān)督管理部門的行政處罰決定不服的,，可以在收到通知書次日起15日內(nèi)向上一級化妝品監(jiān)督管理部門申請復(fù)議,。上一級化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)給予答復(fù),。當(dāng)事人對上一級化妝品監(jiān)督管理部門復(fù)議決定不服的，可以在收到復(fù)議通知書次日起15日內(nèi)向人民法院起訴,。但對化妝品監(jiān)督管理部門所作出的沒收產(chǎn)品及責(zé)令停產(chǎn)的處罰決定必須立即執(zhí)行,。當(dāng)事人對處罰決定不執(zhí)行，逾期又不起訴的,，化妝品監(jiān)督管理部門可以申請人民法院強制執(zhí)行,。
第三十一條 對違反本條例造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的，有直接責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位或者個人應(yīng)負損害賠償責(zé)任,。
對造成嚴(yán)重后果,，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任,。
第三十二條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員濫用職權(quán),，營私舞弊以及泄露企業(yè)提供的技術(shù)資料的，由化妝品監(jiān)督管理部門給予行政處分,，造成嚴(yán)重后果,，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任,。
第六章附則
第三十三條 中國人民解放軍所屬單位生產(chǎn)的投放市場的化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督,，依照本條例執(zhí)行。
第三十四條 本條例的實施細則由國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門制定,。
第三十五條 本條例自1990年1月1日起施行,。
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