注重自我發(fā)展,，
傾力造福民生,，
讓假冒假劣食品藥品無處遁形,！
唯旗是舉，唯標是奪,；
與時俱進，超越自我,。
領(lǐng)跑市級所,，
趕超省級所，
打造全國知名所,！
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則
（1991年3月27日衛(wèi)生部令第13號發(fā)布施行)
****章 總則
****條 根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（以下簡稱《條例》）第三十四條的規(guī)定,，制定本實施細則�,！�
第二條 各級地方人民政府要加強對化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的領(lǐng)導,。縣級以上衛(wèi)生行政部門要認真履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責，加強與有關(guān)部門的協(xié)作,，健全化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu),，增強監(jiān)督檢驗技術(shù)能力，提高化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員素質(zhì),，保證《條 例》的貫徹實施,。
第二章 審查批準化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》
第三條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準程序是：
（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)到地市級以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表》（附件1）一式3份,，經(jīng)省級企業(yè)主管部門同意后,，向地市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請。申請《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案,�,！�
（二）經(jīng)省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè)，發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。衛(wèi)生行政部門應在接到申請表次日起3個月內(nèi)作出是否批準的函復,，對未批準的，應當說明不批準的理由,�,！�
（三）《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號,，有效期四年,。省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門應依據(jù)原申報材料每2年對企業(yè)復核1次,。
第四條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前3個月應當按本《實施細則》第三條規(guī)定重新申請�,！�
申請獲批準的,，換發(fā)新證，可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號,�,！�
第五條 已獲《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產(chǎn)新類別的化妝品，須報省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門備案,。
第六條 跨省,、自治區(qū),、直轄市聯(lián)營的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，分別在所在地申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,�,！』瘖y品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間,，應按規(guī)定向省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,�,！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應注明分廠（車間）�,！�
第七條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改,、轉(zhuǎn)讓，嚴禁偽造,、倒賣,。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱,，必須到發(fā)證機關(guān)申請更換新證,。
遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,，應及時向發(fā)證機關(guān)報失,，并申請補領(lǐng)新證�,！�
自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè),，應及時到發(fā)證機關(guān)注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》�,！�
第八條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條****款第五項條件的,，在規(guī)定的期限內(nèi)可以委托有條件的非化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)代檢,。具體期限由省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)具體情況規(guī)定,。
第九條 新建、改建,、擴建化妝品生產(chǎn)場地的選址,、建筑設(shè)計應符合化妝品衛(wèi)生標準和要求,。省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門應對其選址,、建筑設(shè)計進行審查，并參加竣工驗收,。
第十條 直接從事化妝品生產(chǎn)人員（包括臨時工）必須依照《條 例》規(guī)定實施健康檢查：
�,。ㄒ唬┗瘖y品生產(chǎn)企業(yè)負責本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級以上衛(wèi)生行政部門提交應體檢的人員名單,，并組織應體檢人員到縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)體檢,。
�,。ǘ┙】刁w檢按統(tǒng)一要求,、統(tǒng)一標準實施檢查。體檢機構(gòu)應認真填寫體檢表,，于體檢結(jié)束后15日內(nèi)報出體檢結(jié)果,。
�,。ㄈ┬l(wèi)生行政部門應認真審查受檢人員的健康狀況,，符合要求者發(fā)給"健康證"；不符合要求者,，通知受檢單位將其調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位,。衛(wèi)生行政部門應在接到體檢結(jié)果次日起15日內(nèi)發(fā)出"健康證"或調(diào)離通知�,！�
�,。ㄋ模⿲加辛〖病�,、病毒性肝炎,、活動性肺結(jié)核患者的管理，按****《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,；患有手癬,、指甲癬、手部濕疹,、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑,、滲出性皮膚病者，必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈,，方可恢復原工作,。
健康檢查的管理辦法按照國務院衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。
第三章 化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督
第十一條 特殊用途化妝品投放市場前必須進行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價,�,！�
產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價單位由國務院衛(wèi)生行政部門實施認證。
第十二條 特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗,，應當在產(chǎn)品通過初審后,，在國務院衛(wèi)生行政部門批準的單位進行�,！�
上款所指單位接受企業(yè)委托進行人體試用或斑貼試驗結(jié)束后1個月內(nèi)寫出總結(jié)報告報衛(wèi)生部,，并抄送委托企業(yè)。
第十三條 特殊用途化妝品審查批準程序是：
�,。ㄒ唬┥a(chǎn)企業(yè)到所在地地,、市級以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請表》（附件2）式3份，經(jīng)企業(yè)主管部門同意后,，向省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請,。申請時提供下列資料和樣品,。
1．產(chǎn)品名稱,；
2．產(chǎn)品成份,、限用物質(zhì)含量；
3．制備工藝簡述和簡圖,；
4．育發(fā),、健美、美乳產(chǎn)品主要成份使用依據(jù)及文獻資料,；
5．產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價資料,；
6．產(chǎn)品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書；
7．產(chǎn)品使用說明書（或其草案）,、標簽及包裝設(shè)計,、包裝材料�,！�
�,。ǘ┦ ⒆灾螀^(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門進行初審,。經(jīng)初審同意的產(chǎn)品，報國務院衛(wèi)生行政部門,。
省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)完成初審,，并作出是否上報衛(wèi)生部進行復審的函復�,！�
�,。ㄈ﹪鴦赵盒l(wèi)生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗報告后，應于6個月以內(nèi)組織化妝品安全性評審組復審,。國務院衛(wèi)生行政部門應于復審后2個月以內(nèi)作出是否批準的決定,。對批準的產(chǎn)品，發(fā)給特殊用途化妝品批準文號和特殊用途化妝品證書,；對未批準的產(chǎn)品,，給予函復。
第十四條 特殊用途化妝品批準文號為該產(chǎn)品的生產(chǎn)憑證,；特殊用途化妝品證書為研制憑證,，可用于該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
第十五條 特殊用途化妝品批準文號每四年重新審查1次,。期滿前4至6個月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請,，并填寫申請表（附件3）一式3份,。
1．產(chǎn)品成份是否有改變的說明,；
2．生產(chǎn)工藝是否有改變的說明,；
3．產(chǎn)品投放市場銷售后使用者不良反應調(diào)查總結(jié)報告；
4．如產(chǎn)品使用說明書,、標簽,、包裝、包裝材料有改變的,，提供改變后式樣,。
省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報國務院衛(wèi)生行政部門審查批準,。獲批準的產(chǎn)品,，可以繼續(xù)使用原批準文號。超過期限未申請者,，原批準文號作廢,。
省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內(nèi)提出意見,。國務院衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)作出是否批準的決定。
第十六條 接受已獲批準的特殊用途化妝品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)應另行向省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門申請?zhí)厥庥猛净瘖y品批準文號。申請時提供該產(chǎn)品特殊用途化妝品證書和產(chǎn)品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書,�,！�
省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后,，報國務院衛(wèi)生行政部門審查批準并發(fā)給批準文號�,！�
省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內(nèi)提出意見,。國務院衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)作出是否批準的決定,。
第十七條 企業(yè)在其聯(lián)營廠生產(chǎn)已獲批準的特殊用途化妝品，應報聯(lián)營廠所在省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門備案，產(chǎn)品批準文號不變,。
第十八條 特殊用途化妝品批準文號不得涂改,、轉(zhuǎn)讓，嚴禁偽造,、倒賣,。
第十九條 企業(yè)生產(chǎn)非特殊用途化妝品應提供下列資料和樣品，并于產(chǎn)品投放市場后2個月以內(nèi)報省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門備案�,！�
1．產(chǎn)品名稱,、類別；
2．產(chǎn)品成份,、限用物質(zhì)含量,；
3．產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告；
4．產(chǎn)品樣品（5個小包裝）,；
5．產(chǎn)品使用說明書（或其草案）,、標簽及包裝（或其設(shè)計）；包裝材料�,！�
本《實施細則》發(fā)布前已投放市場的非特殊用途化妝品,，于本《實施細則》發(fā)布后3個月以內(nèi)到省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
第二十條 按《條例》第十二條的要求,，衛(wèi)生質(zhì)量在3年內(nèi)可能發(fā)生變化的化妝品,，應當注明有效使用期限（或使用期限）。
第二十一條 《條例》第十二條規(guī)定的化妝品標簽,、說明書,、小包裝上應當注明的內(nèi)容，必須有中文記載,。其中,，標簽上所注"廠名"也可以為產(chǎn)品質(zhì)量責任者名稱。
跨省聯(lián)營企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,，標簽上應注明生產(chǎn)企業(yè)所在地《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號,。
第四章 審查批準進口化妝品
第二十二條 進口化妝品衛(wèi)生審查批準程序是： （一）我國****進口的化妝品,，國外廠商或其代理商必須在進口地地,、市以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《進口化妝品衛(wèi)生許可申請表》（附件4）一式3份，直接向國務院衛(wèi)生行政部門申請,。申請時,，提供下列資料和樣品：
1．產(chǎn)品名稱、種類,；
2．產(chǎn)品成份,、限用物質(zhì)含量；
3．產(chǎn)品質(zhì)量標準及檢驗方法,，并附中文譯本（各3份）,；
4．產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）批準生產(chǎn)和銷售的證明文件（復印件3份）；
5．產(chǎn)品在其他****（地區(qū)）注冊和批準銷售的證明文件（復印件3份）,；
6．產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）和其他****（地區(qū)）通過生產(chǎn),、注冊、銷售批準審查的評價報告,，并附中文譯本（各5份）,；
7．產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告（5份）；
8．產(chǎn)品標簽,、使用說明書,，并附中文譯本（各3份）；
9．完整包裝的產(chǎn)品樣品（3個小包裝）�,！�
�,。ǘ﹪鴦赵盒l(wèi)生行政部門在收到全部申報資料后，組織化妝品安全性評審組對申報產(chǎn)品進行審查,。審查通過的產(chǎn)品,，經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準后，發(fā)給"進口化妝品衛(wèi)生許可批件"和批準文號,�,！�
國務院衛(wèi)生行政部門接到全部申報材料后，應于六個月以內(nèi)組織化妝品安全性評審組評審,，并在評審后2個月以內(nèi)作出是否批準的決定,。
審批情況同時通知進口地省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門。
第二十三條 本《實施細則》第二十二條****款條（一）項中"產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗"必須由國務院衛(wèi)生行政部門認證的單位進行,�,！�
免除衛(wèi)生安全性評價或衛(wèi)生質(zhì)量檢驗的產(chǎn)品由國務院衛(wèi)生行政部門核定。
第二十四條 "進口化妝品衛(wèi)生許可批件"有效期四年,。期滿前4至6個月可以向國務院衛(wèi)生行政部門申請換發(fā),，申請時可不附資料�,！�
超過有效期未申請者,，按無批件處理。
第二十五條 "進口化妝品衛(wèi)生許可批件"和批準文號不得涂改,、轉(zhuǎn)讓,，嚴禁偽造、倒賣,。
第二十六條 "進口化妝品衛(wèi)生許可批件"只對該批件載明的品種和生產(chǎn)****,、廠商有效。國外廠商或其代理商憑"進口化妝品衛(wèi)生許可批件"按****有關(guān)規(guī)定辦理進口手續(xù),。
第二十七條 已獲批準進口的化妝品在口岸由****商品檢驗部門按照《中華人民共和國商品檢驗法》的規(guī)定進行檢驗,。
第五章 經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督
第二十八條 地市以上衛(wèi)生行政部門對已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)，組織定期和不定期檢查,。定期檢查每年****,、第三季度各1次；審查發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》當年和復核年度各減少1次,。具體辦法由各省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案,�,！《ㄆ跈z查和不定期檢查結(jié)果逐級上報上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)，并抄送企業(yè)主管部門,。
第二十九條 對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的定期和不定期檢查主要內(nèi)容是：
�,。ㄒ唬┍O(jiān)督檢查生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生狀況；
�,。ǘ┍O(jiān)督檢查是否使用了禁用物質(zhì)和超量使用了限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品,；
（三）每批產(chǎn)品出廠前的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗記錄,；
（四）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量,；
�,。ㄎ澹┊a(chǎn)品標簽、小包裝,、說明書是否符合《條例》第十二條規(guī)定,；
（六）生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況,；
�,。ㄆ撸┲苯訌氖禄瘖y品生產(chǎn)的人員中患有《條例》第七條規(guī)定的疾病者調(diào)離情況。
第三十條 本《實施細則》第二十九條第四項產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢查辦法是：
�,。ㄒ唬z查數(shù)量（定期檢查量加不定期檢查量）：
全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為1至9種的,，抽查********； 全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為10至100種的,，抽查1／2,，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應少于10種；
全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)超過一百種的,，抽查1／3,，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應少于50種�,！�
�,。ǘz查重點：
重點檢查未報省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品,、企業(yè)新投放市場的產(chǎn)品、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品,、可能引起人體不良反應的產(chǎn)品,、以及有消費者投訴的產(chǎn)品等。
�,。ㄈz查項目：
1．對未報省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品,，審查產(chǎn)品成份,、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告，同時進行微生物衛(wèi)生化學方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗,�,！�
如企業(yè)不能提供產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告，或提供的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告不能證明產(chǎn)品使用安全的,，由化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)進行強制鑒定,。
2．其它產(chǎn)品進行微生物,、衛(wèi)生化學方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗,。必要時，經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門批準,，可以對批準產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全性鑒定,。
�,。ㄋ模┏椴榈漠a(chǎn)品按****《化妝品衛(wèi)生標準》及其標準方法檢驗,。
�,。ㄎ澹┢髽I(yè)對衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)作出的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評價有異議的,，由上一級衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)復核。
第三十一條 經(jīng)營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是：
�,。ㄒ唬┗瘖y品經(jīng)營者（含批發(fā),、零售）必須遵守《條例》第十二條規(guī)定�,！�
�,。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營單位推銷化妝品，應出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復印件）,，經(jīng)營單位應檢查其產(chǎn)品標簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復印件）相符,。
�,。ㄈ┗瘖y品經(jīng)營者在進貨時應檢查所進化妝品是否具有下列標記或證件,。不具備下述標記或證件的化妝品不得進貨并銷售�,！�
1．國產(chǎn)化妝品標簽或小包裝上應有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號,，并具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗合格證,，特殊用途化妝品還應具有國務院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的批準文號�,！�
2．進口化妝品應具有國務院衛(wèi)生行政部門批準文件（復印件）,。
�,。ㄋ模┏鍪凵⒀b化妝品應注意清潔衛(wèi)生,，防止污染。
第三十二條 對化妝品經(jīng)營者實行不定期檢查,，重點檢查經(jīng)營單位執(zhí)行《條例》和本《實施細則》第三十一條規(guī)定的情況,。
每年對轄區(qū)內(nèi)化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少1次,；每2年對轄區(qū)內(nèi)化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次,。 檢查結(jié)果定期逐級上報上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu),，并抄送經(jīng)營單位主管部門,。
對化妝品批發(fā)部門及零售者的巡回監(jiān)督一般不采樣檢測,。當經(jīng)營者銷售的化妝品引起人體不良反應或其他特殊原因，縣級以上衛(wèi)生行政部門可以組織對經(jīng)營者銷售的化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量進行采樣檢測,�,？h級、地市級衛(wèi)生行政部門組織采樣檢測的,，應將計劃報上級衛(wèi)生行政部門批準后執(zhí)行,。 對化妝品經(jīng)營者不定期檢查的具體分級管理辦法由各省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案,。
第三十三條 進行化妝品廣告宣傳應符合《條例》第十四條規(guī)定并按****工商行政管理部門規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù),。
第六章 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)與職責
第三十四條 國務院衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責是：
（一）制定全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的方針,、政策,，檢查、指導全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,，組織經(jīng)驗交流,；
（二）組織研究,、制定化妝品衛(wèi)生標準,；
�,。ㄈ⿲彶榛瘖y品新原料、特殊用途化妝品,、進口化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,，批準化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產(chǎn),、化妝品的****進口,；
（四）組織對國務院衛(wèi)生行政部門認為的化妝品衛(wèi)生重大案件的調(diào)查處理,；
�,。ㄎ澹┮勒铡稐l例》和本《實施細則》決定行政處罰�,！∈�,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責是：
�,。ㄒ唬┲鞴茌爡^(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,，負責檢查、指導地,、市級衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,，組織經(jīng)驗交流；
�,。ǘ⿲爡^(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實施預防性衛(wèi)生監(jiān)督和發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,；
（三）初審特殊用途化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量,，負責非特殊用途化妝品的備案,；
（四）組織對省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門認為的轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生較大案件的調(diào)查處理。
縣級以上衛(wèi)生行政部門依照本《實施細則》第三條****款第（一）項,、第十條第二款,、第二十八條****款、第三十二條第五款的規(guī)定主管轄區(qū)內(nèi)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,。
第三十五條 各級衛(wèi)生行政部門指定縣級以上具備檢驗條件的衛(wèi)生防疫機構(gòu)為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu),，承擔化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗任務。
第三十六條 上級衛(wèi)生行政部門有責任對下級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)承擔的工作進行監(jiān)督,、檢查,、指導�,！�
上級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)有責任對下級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)進行技術(shù),、業(yè)務指導,。
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗實驗室須獲得資格認證,，具體辦法由國務院衛(wèi)生行政部門制定,。
第三十七條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的實驗室不具備檢驗能力和條件，未獲取資格認證的,，其檢驗任務由上一級衛(wèi)生行政部門指定的獲認證的實驗室承擔,。
第三十八條 衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)應有專人保管生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)技術(shù)資料。
第三十九條 各省,、自治區(qū),、直轄市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門從各級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)中聘任,，經(jīng)考核合格發(fā)給"中國衛(wèi)生監(jiān)督"證件及證章�,！�
****化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由國務院衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給證件及證章,。
第四十條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員條件是：
（一）政治思想好,，遵紀守法,，工作認真，秉公辦事,�,！�
（二）具有中專以上專業(yè)學歷或具有醫(yī)士以上技術(shù)職稱,，掌握化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關(guān)法規(guī)和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識,，有獨立工作能力,。
�,。ㄈ┪椿肌稐l例》第七條規(guī)定疾病者,。
第四十一條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員守則為：
（一）學習,、掌握《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關(guān)法規(guī),，掌握《化妝品衛(wèi)生標準》及生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識,，不斷提高政策水平和業(yè)務能力,；
（二）依法辦事,，忠于職守,，禮貌待人,，不得以權(quán)謀私、濫用職權(quán),、弄虛作假,、出具偽證、索賄受賄,；
�,。ㄈ﹫�(zhí)行任務時應著裝整齊，佩戴"中國衛(wèi)生監(jiān)督"證章,，出示監(jiān)督證件,。按照有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料，并開具清單,，認真如實填寫記錄,；
（四）嚴格執(zhí)行請示報告制度,；
�,。ㄎ澹⿲瘖y品生產(chǎn)企業(yè)提供的保密的技術(shù)資料，應當承擔保密責任,�,！�
（六）不準在化妝品生產(chǎn),、經(jīng)營單位兼職或任顧問,，不準與化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位發(fā)生有礙公務的經(jīng)濟關(guān)系,。
第四十二條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級衛(wèi)生行政部門委托,，行使下列職責：
（一）參加新建,、擴建,、改建化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設(shè)計衛(wèi)生審查及竣工驗收；
�,。ǘ⿲瘖y品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查,，索取有關(guān)資料，調(diào)查處理化妝品引起的危害健康事故,；
�,。ㄈ⿲`反《條例》的單位和個人提出行政處罰建議。
第四十三條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理實行"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,、監(jiān)測年報表"制度,。各級衛(wèi)生行政部門須定期逐級上報"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報表",�,！�
各級醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應病例,，應及時向當?shù)貐^(qū)、縣化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)報告,。各級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)定期報同級衛(wèi)生行政部門,，同時抄送上一級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)。
第七章 罰則
第四十四條 本《條例》和本《實施細則》規(guī)定的處罰可以合并使用,。
第四十五條 有下列行為之一者,，處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進：
�,。ㄒ唬┚哂羞`反《條例》第六條規(guī)定之一項的行為者,；
（二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一,，未調(diào)離者,；
（三）具有違反《條例》第十三條****款第（二）項,、第（三）項規(guī)定之一的行為者,；
（四）涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者,；
�,。ㄎ澹┩扛奶厥庥猛净瘖y品批準文號者；
�,。┩扛倪M口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準文號者,；
（七）拒絕衛(wèi)生監(jiān)督者,。
第四十六條 有下列行為之一者,，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰：
�,。ㄒ唬┙�(jīng)警告處罰,，責令限期改進后仍無改進者；
�,。ǘ┚哂羞`反《條例》第六條規(guī)定之兩項以上行為者；
�,。ㄈ┚哂羞`反《條例》第十三條****款第（一）項,、第（四）項、第（五）項規(guī)定之一的行為者,；
�,。ㄋ模┙�(jīng)營單位轉(zhuǎn)讓、偽造,、倒賣特殊用途化妝品批準文號者,�,！�
違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰，可以是不合格部分的停產(chǎn),。
第四十七條 具有下列行為之一者,，處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰：
（一）經(jīng)停產(chǎn)處罰后,，仍無改進,，確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者；
�,。ǘ┺D(zhuǎn)讓,、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者,；
第四十八條 有下列行為之一者,，處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰，并可以撤消特殊用途化妝品批準文號或進口化妝品批準文號：
�,。ㄒ唬┥a(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓,、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者,�,！�
（二）轉(zhuǎn)讓,、偽造,、倒賣進口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準文號者。
第四十九條 沒收產(chǎn)品按下列規(guī)定分別處理：
�,。ㄒ唬]收的產(chǎn)品具有下列情況之一,，并經(jīng)檢驗合格的，待按《條例》有關(guān)規(guī)定辦理批準手續(xù)后,，準予銷售：
1．未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,；
2．未取得批準文號的特殊用途化妝品；
3．使用未經(jīng)批準的化妝品新原料生產(chǎn)的產(chǎn)品,；
4．未經(jīng)批準或檢驗的進口化妝品,。
�,。ǘ]收的使用禁用原料生產(chǎn)的產(chǎn)品,，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀�,！�
�,。ㄈ]收的不符合****《化妝品衛(wèi)生標準》的產(chǎn)品，由生產(chǎn)企業(yè)進行技術(shù)處理后，經(jīng)檢驗合格的,，企業(yè)報所在地或銷售地地,、市衛(wèi)生行政部門審查備案后，可投放市場,；仍不合格的,，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。
第五十條 《條例》中規(guī)定的"責令企業(yè)停產(chǎn)",、"停止經(jīng)營",、"沒收產(chǎn)品及違法所得"價值5000元以上、"罰款"5000元以上的行政處罰,，報上一級衛(wèi)生行政部門批準,。吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、撤銷批準文號由原批準機關(guān)批準,。
第五十一條 當事人對衛(wèi)生行政部門作出的具體行政行為不服,，可以依照《條例》第三十條規(guī)定申請復議和提起訴訟。
第五十二條 對違反《條例》造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的,，受害者可以依據(jù)《中華人民共和國民事訴訟法（試行）》向人民法院提起損害賠償訴訟,。
第五十三條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員有以權(quán)謀私、濫用職權(quán),、弄虛作假,、出具偽證、索賄受賄,、泄露企業(yè)提供的技術(shù)資料等違紀行為的,，經(jīng)查證屬實，沒收受賄所得財物,，由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重給予行政處分,，并可以撤銷其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員資格。造成嚴重后果,，構(gòu)成犯罪的,，由司法機關(guān)依法追究刑事責任。
第八章 附則
第五十四條 《化妝品衛(wèi)生標準》中未列出的檢驗項目,，參照我國藥品,、食品或****有關(guān)標準檢驗方法進行。
第五十五條 《條例》第七條中"直接從事化妝品生產(chǎn)的人員"是指在化妝品生產(chǎn)中從事配料,、制作,、半成品貯存、容器洗滌,、灌裝、小包裝工作，以及經(jīng)常到生產(chǎn)車間的管理,、技術(shù),、檢驗人員。
第五十六條 《條例》第十條中特殊用途化妝品的含義是：
育發(fā)化妝品有助于毛發(fā)生長,、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品,。
染發(fā)化妝品具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品,�,！�
燙發(fā)化妝品具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對穩(wěn)定的化妝品,�,！�
脫毛化妝品具有減少、消除體毛作用的化妝品,�,！�
美乳化妝品有助于乳房健美的化妝品�,！�
健美化妝品有助于使體形健美的化妝品,。
除臭化妝品有于消除腋臭的化妝品,�,！�
祛斑化妝品用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品�,！�
防曬化妝品具有吸收紫外線作用,、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。
第五十七條 《條例》第十一條中"對質(zhì)量臺格的產(chǎn)品應當附有合格標記"中的"合格標記",，系指企業(yè)出廠產(chǎn)品檢驗合格證（章）,。
第五十八條 《條例》第十五條中"****進口的化妝品"指尚未獲得國務院衛(wèi)生行政部門批準的進口化妝品。
第五十九條 本《實施細則》第四十五條****款第七項"拒絕衛(wèi)生監(jiān)督"是指以各種借口和手段妨礙或拖延衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)督員依法履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責的行為,。
第六十條 出口化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督管理按照****有關(guān)法律,、法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第六十一條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,、監(jiān)測檢驗按照****財政部,、物價局有關(guān)規(guī)定收費。
第六十二條 本《實施細則》自頒布之日起實施,。以前頒布的部門規(guī)章與《條例》和本《實施細則》規(guī)定有抵觸的,，以《條例》和本《實施細則》為準。
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