注重自我發(fā)展,，
傾力造福民生,，
讓假冒假劣食品藥品無(wú)處遁形,！
唯旗是舉,，唯標(biāo)是奪,；
與時(shí)俱進(jìn),，超越自我,。
領(lǐng)跑市級(jí)所,，
趕超省級(jí)所,，
打造全國(guó)知名所,！
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例
（1989年9月26日國(guó)務(wù)院批準(zhǔn);1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號(hào)發(fā)布;依據(jù)2019年3月2日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》(國(guó)務(wù)院令第709號(hào))修訂）
****章總則
****條 為加強(qiáng)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督，保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,，保障消費(fèi)者健康,，制定本條例。
第二條 本條例所稱的化妝品,，是指以涂擦,、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚,、毛發(fā),、指甲、口唇等),，以達(dá)到清潔,、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚,、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品,。
第三條 ****實(shí)行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督制度。國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門(mén)主管全國(guó)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作,，縣以上地方各級(jí)人民政府的化妝品監(jiān)督管理部門(mén)主管本轄區(qū)內(nèi)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作,。
第四條 凡從事化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人都必須遵守本條例,。
第二章化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生監(jiān)督
第五條 對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行化妝品生產(chǎn)許可證制度,。
化妝品生產(chǎn)許可證由省、自治區(qū),、直轄市化妝品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并頒發(fā),�,；瘖y品生產(chǎn)許可證有效期五年。
未取得化妝品生產(chǎn)許可證的單位,，不得從事化妝品生產(chǎn),。
第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求:
(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi)，與有毒,、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距,。
(二)生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔,。車間內(nèi)天花板,、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料,，應(yīng)當(dāng)具有良好的采光(或照明),，并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲(chóng)及其孳生條件的設(shè)施和措施。
(三)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種,、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料,、加工、包裝,、貯存等廠房或場(chǎng)所,。
(四)生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施，工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求,。
(五)生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員,。
第七條 直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須每年進(jìn)行健康檢查,，取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng),。
凡患有手癬、指甲癬,、手部濕疹,、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾,、傷寒、病毒性肝炎,、活動(dòng)性肺結(jié)核等傳染病的人員,，不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。
第八條 生產(chǎn)化妝品所需的原料,、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合****衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),。
第九條 使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),。
化妝品新原料是指在國(guó)內(nèi)****使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料,。
第十條 生產(chǎn)特殊用途的化妝品,，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn),。
特殊用途化妝品是指用于育發(fā),、染發(fā)、燙發(fā),、脫毛,、美乳、健美,、除臭,、怯斑、防曬的化妝品,。
第十一條 生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場(chǎng)前,，必須按照****《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記,。未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠
第十二條 化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱,、廠名，并注明生產(chǎn)企業(yè)化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào);小包裝或者說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限,。特殊用途的化妝品,，還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)交號(hào)。對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品,，說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明使用方法,、注意事項(xiàng)。
化妝品標(biāo)簽,、小包裝或者說(shuō)明書(shū)上不得注有適應(yīng)癥,，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ),。
第三章化妝品經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生監(jiān)督
第十三條 化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品:
(一)未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品;
(二)無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品;
(三)標(biāo)簽,、小包裝或者說(shuō)明書(shū)不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品;
(四)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品;
(五)超過(guò)使用期限的化妝品。
第十四條 化妝品的廣告宣傳不得有下列內(nèi)容:
(一)化妝品名稱,、制法,、效用或者性能有虛假夸大的;
(二)使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的;
(三)宣傳醫(yī)療作用的。
第十五條 ****進(jìn)口的特殊用途化妝品,，進(jìn)口單位必須提供該化妝品的說(shuō)明書(shū),、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(guó)(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件,，經(jīng)國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),，方可簽訂進(jìn)口合同。****進(jìn)口的其他化妝品,，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定備案,。
第十六條 進(jìn)口的化妝品,，必須經(jīng)****商檢部門(mén)檢驗(yàn);檢驗(yàn)合格的，方準(zhǔn)進(jìn)口,。
個(gè)人自用進(jìn)口的少量化妝品,，按照海關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。
第四章化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)
第十七條 各級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門(mén)行使化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé),。
第十八條 國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門(mén)聘請(qǐng)科研,、醫(yī)療、生產(chǎn),、衛(wèi)生管理等有關(guān)專家組成化妝品安全性評(píng)審組,，對(duì)特殊用途的化妝品和化妝品新原料進(jìn)行安全性評(píng)審，對(duì)化妝品引起的重大事故進(jìn)行技術(shù)鑒定,。
第十九條 各級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員,，對(duì)化妝品實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督。
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員,，由省,、自治區(qū)、直轄市化妝品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門(mén),，從符合條件的衛(wèi)生專業(yè)人員中聘任,，并發(fā)給其證章和證件。
第二十條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員在實(shí)施化妝品衛(wèi)生監(jiān)督時(shí),，應(yīng)當(dāng)佩戴證章,，出示證件。
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提供的技術(shù)資料應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)保密,。
第二十一條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員有權(quán)按照****規(guī)定向生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)單位抽檢樣品,，索取與衛(wèi)生監(jiān)督有關(guān)的安全性資料，任何單位不得拒絕,、隱瞞和提供假材料,。
第二十二條 各級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門(mén)和化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員不得以技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)等方式參與生產(chǎn),、銷售化妝品,，不得監(jiān)制化妝品。
第二十三條 對(duì)因使用化妝品引起不良反應(yīng)的病例,，各醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)鼗瘖y品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,。
第五章罰則
第二十四條 未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的，責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn),，沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款,。
第二十五條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品,，或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的,，沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款,，并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)許可證》,。
第二十六條 違反本條例規(guī)定，進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的,，沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。
對(duì)已取得批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè),，違反本條例規(guī)定,，情節(jié)嚴(yán)重的，可以撤銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào),。
第二十七條 生產(chǎn)或者銷售不符合****《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的,，沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款,。
第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,，處以警告，責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,，對(duì)生產(chǎn)企業(yè),，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)許可證》，對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,，可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),，沒(méi)收違法所得，并且可以處違法所得2到3倍的罰款,。
第二十九條 本條例規(guī)定的行政處罰,，由縣級(jí)以上化妝品監(jiān)督管理部門(mén)決定。違反本條例第十四條有關(guān)廣告管理的行政處罰,，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)決定,。
吊銷《化妝品生產(chǎn)許可證》的處罰由省、自治區(qū),、直轄市化妝品監(jiān)督管理部門(mén)決定;撤銷特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的處罰由國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門(mén)決定,。
罰款及沒(méi)收違法所得全部上交國(guó)庫(kù)。沒(méi)收的產(chǎn)品,，由化妝品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督處理,。
第三十條 當(dāng)事人對(duì)化妝品監(jiān)督管理部門(mén)的行政處罰決定不服的，可以在收到通知書(shū)次日起15日內(nèi)向上一級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)復(fù)議,。上一級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)給予答復(fù),。當(dāng)事人對(duì)上一級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門(mén)復(fù)議決定不服的，可以在收到復(fù)議通知書(shū)次日起15日內(nèi)向人民法院起訴,。但對(duì)化妝品監(jiān)督管理部門(mén)所作出的沒(méi)收產(chǎn)品及責(zé)令停產(chǎn)的處罰決定必須立即執(zhí)行,。當(dāng)事人對(duì)處罰決定不執(zhí)行,，逾期又不起訴的，化妝品監(jiān)督管理部門(mén)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,。
第三十一條 對(duì)違反本條例造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的,，有直接責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)單位或者個(gè)人應(yīng)負(fù)損害賠償責(zé)任。
對(duì)造成嚴(yán)重后果,，構(gòu)成犯罪的,，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第三十二條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員濫用職權(quán),，營(yíng)私舞弊以及泄露企業(yè)提供的技術(shù)資料的,，由化妝品監(jiān)督管理部門(mén)給予行政處分，造成嚴(yán)重后果,，構(gòu)成犯罪的,，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第六章附則
第三十三條 中國(guó)人民解放軍所屬單位生產(chǎn)的投放市場(chǎng)的化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督,，依照本條例執(zhí)行,。
第三十四條 本條例的實(shí)施細(xì)則由國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門(mén)制定。
第三十五條 本條例自1990年1月1日起施行,。
.png)
吉公網(wǎng)安備 22030202000016號(hào)